第一章 總則

第一條為加強出口食品生產企業食品安全衛生管理，規范出口食品生產企業備案管理工作，依據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關法律、行政法規的規定，制定本規定。

第二條國家實行出口食品生產企業備案管理制度。

第三條在中華人民共和國境內的出口食品生產企業備案管理工作適用本規定。

第四條海關總署負責統一組織實施全國出口食品生產企業備案管理工作。主管海關具體實施所轄區域內出口食品生產企業備案和監督檢查工作。

第五條出口食品生產企業應當建立和實施以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛生控制體系，該體系還應當包括食品防護計劃。出口食品生產企業應當保證食品安全衛生控制體系有效運行，確保出口食品生產、加工、儲存過程持續符合我國相關法律法規和出口食品生產企業安全衛生要求，以及進口國（地區）相關法律法規要求。

第二章 備案程序與要求

第六條出口食品生產企業未依法履行備案法定義務或者經備案審查不符合要求的，其產品不予出口。

第七條出口食品生產企業申請備案時，應當向所在地海關提交以下文件和證明材料，并對其真實性負責：

（一）企業承諾符合相關法律法規和要求的自我聲明；

（二）企業生產條件、產品生產加工工藝、食品原輔料和食品添加劑使用以及衛生質量管理人員等基本情況。

第八條海關應當自出口食品生產企業申請備案之日起 5 日內，對出口食品生產企業提交的備案材料進行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應當一次性告知出口食品生產企業需要補正的全部內容。

第九條海關應當在受理備案申請后組織專家評審，并出具專家評審報告。專家評審主要采取文件評審方式，對進口國（地區）有特殊注冊要求或者風險程度較高的企業，可以實施現場評審。前款規定的專家評審時間不計算在海關備案審查和決定期限內。

第十條對依法取得資質的認證機構出具的危害分析和關鍵控制點（HACCP）認證結果或者其它等效的食品安全衛生控制體系認證結果，評審時應當予以采信。

出口食品生產企業聲明已經建立以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛生控制體系并有效運行的，評審時可以結合企業信用記錄適當采信。

第十一條海關應當對備案申請進行審查，并自受理備案申請之日起 20 日內作出是否準予備案的決定。20 日內不能作出決定的，經本海關負責人批準，可以延長 10 日，并應當將延長期限的理由告知申請人。準予備案的，自作出決定之日起 10 日內，向企業頒發《出口食品生產企業備案證明》（以下簡稱《備案證明》）；不予備案的，應當書面告知企業并說明理由。

第十二條海關總署和直屬海關應當公布從事專家評審工作的人員名單，并通過持續培訓，不斷提高評審人員的專業水平和能力。

第十三條《備案證明》有效期為 5 年。出口食品生產企業需要延續《備案證明》有效期的，應當在其有效期屆滿30 日前，向所在地海關提出延續申請。海關應當在《備案證明》有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。

第十四條出口食品生產企業的企業名稱、法定代表人、營業執照等備案事項發生變更的，應當自發生變更之日起 15 日內，向所在地海關申請辦理變更手續。 出口食品生產企業生產地址搬遷、新建或者改建生產車間以及食品安全衛生控制體系發生重大變更等情況的，應當在變更前向所在地海關報告，并重新辦理備案。

第十五條出口食品生產企業應當建立食品安全衛生控制體系運行及出口食品生產記錄檔案，記錄和憑證的保存期限不得少于食品保質期滿后 6 個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于 2 年。

第十六條出口食品生產企業應當于每年 1 月底前向其所在地海關提交上一年度報告。出口食品生產企業發生食品安全衛生問題的，應當及時向所在地海關報告，

并提交相關材料、原因分析和整改計劃。海關應當對整改情況進行現場監督檢查。

第三章 監督管理

第十七條海關總署對主管海關實施的出口食品生產企業備案工作進行指導和監督。主管海關應當依法對所轄區域內的出口食品生產企業進行監督檢查。發現違法違規行為的，應當及時查處，并將處理結果上報海關總署。

第十八條海關應當按照出口食品生產企業備案編號規則對予以備案的出口食品生產企業進行編號管理。

第十九條海關應當在風險分析的基礎上，結合企業信用記錄，對出口食品生產企業進行分類管理，確定不同的監督檢查方式，并根據監督檢查結果進行動態調整。

監督檢查可以采取報告審查、現場檢查和專項檢查等方式進行。

第二十條海關可以將對出口食品生產企業的監督檢查和對相關認證活動的監督檢查結合進行。

第二十一條主管海關應當公布本轄區出口食品生產企業備案名錄。海關總署統一公布全國出口食品生產企業備案名錄。 海關在監管中獲悉食品安全風險信息，根據工作職責需要向地方農業、食藥、 市場監管等監管部門通報的，應當及時通報。

第二十二條海關應當建立出口食品生產企業備案管理檔案，及時審查匯總企業年度報告、監督檢查情況、違法違規行為等信息，并納入企業信用記錄。

第二十三條認證機構對其出具的危害分析和關鍵控制點（HACCP）認證結果或者其它等效的食品安全衛生控制體系認證結果承擔相應法律責任。獲得前款規定認證的出口食品生產企業存在嚴重問題，認證機構未及時進行處理的，自發現之日起 1 年內不予以采信認證機構相關認證結果。認證機構因違法行為被查處的，自發現之日起 2 年內不予以采信其相關認證結果。

第二十四條出口食品生產企業存在違法違規行為的，海關可以約談企業相關負責人。

第二十五條出口食品生產企業有下列情形之一的，海關應當責令其限期整改，整改期間不受理企業相關食品的出口報檢：

（一）出口食品因企業自身安全衛生方面的問題在 1 年內被進口國（地區）

主管當局通報 3 次以上的；

（二）出口食品經檢驗檢疫時發現存在安全衛生問題的；

（三）不能持續符合備案條件，出口食品存在安全衛生隱患的。第二十六條出口食品生產企業有下列情形之一的，海關應當撤銷《備案證明》，予以公布，并向海關總署報告：

（一）出口食品發生重大安全衛生事故的；

（二）出口食品生產、加工過程中有非法添加非食用物質、違規使用食品添

加劑或者采用不適合人類食用的方法生產、加工食品等行為的；

（三）出租、出借、轉讓、倒賣、涂改《備案證明》的；

（四）不接受海關監督管理，或者在接受監督管理時隱瞞有關情況、提供虛

假材料，且拒不改正的；

（五）存在本規定第二十五條所述情形，經整改后仍不能符合要求的；

（六）依法應當撤銷《備案證明》的其他情形。

第二十七條出口食品生產企業有下列情形之一的，海關應當注銷《備案證明》，予以公布，并向海關總署報告：

（一）《備案證明》有效期屆滿，未申請延續的；

（二）出口食品生產企業依法終止或者申請注銷的；

（三）《備案證明》依法被撤銷的；

（四）依法應當注銷《備案證明》的其他情形。

第四章 法律責任

第二十八條出口食品生產企業有下列情形之一的，責令改正，給予警告：

（一）未按照本規定保存相關檔案或者提交年度報告的；

（二）發生食品安全衛生問題，未按照本規定及時向所在地海關報告的；

（三）未按照本規定辦理變更或者重新備案的。

第二十九條出口食品生產企業違反《中華人民共和國食品安全法》《中華人

民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關法律、行政法規規定的，依照相關規定追究其法律責任。

第三十條海關工作人員在實施備案和監督管理工作中，濫用職權、徇私舞弊、

玩忽職守的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五章 附則

第三十一條出口食品生產企業需要辦理國外（境外）衛生注冊的，應當按照本規定取得《備案證明》，依據我國和進口國（地區）有關要求，向其所在地海關提出申請，并由海關總署統一對外推薦。海關在監管中發現獲得國外（境外）衛生注冊的企業不能持續符合進口國（地區）注冊要求，或者其《備案證明》已被依法撤銷、注銷的，應當報海關總署取消其對外推薦注冊資格。

第三十二條本規定中海關實施行政許可的期限以工作日計算，不含法定節假日。

第三十三條本規定所稱的出口食品生產企業不包括出口食品添加劑、食品相關產品的生產、加工、儲存企業。

第三十四條供港澳食品、邊境小額和互市貿易出口食品，海關總署另有規定的，從其規定。

第三十五條本規定由海關總署負責解釋。

第三十六條本規定自 2018 年 1 月 1 日起施行。國家質檢總局于 2011 年 7

月 26 日公布的《出口食品生產企業備案管理規定》同時廢止。